《中華人民共和國藥品管理法》第32條規(guī)定：“藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”，“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)。除國家藥品標(biāo)準(zhǔn)外，各省、自治區(qū)、直轄市頒發(fā)的中藥飲片炮制規(guī)范亦為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)。

另外，各省、自治區(qū)、直轄市布的中藥材標(biāo)準(zhǔn)，亦為該地區(qū)中藥鑒定的依據(jù)。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。

中藥標(biāo)準(zhǔn)是對中藥的品質(zhì)要求和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)部門遵循的法定依據(jù)。

《中國藥典》在中藥安全性的要求，主要體現(xiàn)在對中藥材及其飲片在種植、流通、儲藏等環(huán)節(jié)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)因素，如二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、真菌毒素、色素、內(nèi)源性有害物質(zhì)、微生物以及相關(guān)致病菌等進(jìn)行控制。其中，對產(chǎn)地加工、貯藏過程中易于霉變的果實(shí)類、種子類、動物類及少數(shù)其他類中藥材制定了黃曲霉素的限量標(biāo)準(zhǔn)。

藥典檢測范圍：

硬脂酸鎂、川芎 、阿膠 、硬脂酸鎂 、當(dāng)歸 、鹿角膠 、硬脂酸 、黃芪 、川楝子 、丙二醇 、廣藿香 、苦楝皮 、山梨醇 、西洋參 、千里光 、山梨醇注射液 、人參 、冬蟲夏草 、甘露醇 、三七 、紅景天 、乳糖 、鐵皮石斛 、銀杏葉提取物 、羥丙甲纖維素 、靈芝 、銀杏葉片 、倍他環(huán)糊精 、角鯊烯 、黨參 、明膠空心膠囊 、檸檬烯 、丹參 、腸溶明膠空心膠囊 、甘草 、白芍 、明膠 、金銀花 、冰片(合成龍腦) 、聚山梨酯 、山銀花 、蜂蜜 、聚乙二醇 、菊花 、龜甲膠等等。